贯点·梅开三度 | IPMS贯标认证助力海正药业核心竞争力提升（下）

浙江海正药业股份有限公司（以下称“海正药业”或 “公司”）是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，始创于1956年，2000年发行A股上市，属于国有控股上市公司。公司是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业，2020年被国务院联防联控组称赞为当之无愧的抗击疫情“军工厂”，并荣获“工信系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。

海正药业从化工企业起家，自70年代初进入制药领域，60多年始终坚持发展主业，现总资产近200亿元，销售规模超百亿。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。

作为国家首批“创新型企业”，海正药业在台州总部建有中央研究院，拥有国家级技术中心、独立招收博士后资格的博士后科研工作站和省院士工作站。公司坚持自主研发与合作研发双轮驱动，加速推进新产品的申报和转化，近年来先后承担了国家重大新药创制专项课题47项，获国家技术发明二等奖2项、省部级科技进步奖9项。

在不断增强研发能力的同时，海正药业多措并举提升知识产权创造、运用、保护和管理水平。公司以“捍卫创新，增益资产，为竞争空间负责”作为知识产权引领方针，始终将知识产权放在企业发展的重要位置，从2000年开始设立了知识产权专职部门，专门负责公司知识产权事务，目前有专职工作人员10人，其中7人拥有专利代理人/师资格。近二十多年的不断摸索，公司先后获得多项荣誉：2010年被认定为“全国企事业知识产权试点单位”，2013年被评定为国家知识产权优势企业，2013年入选首批国家专利运营试点企业， 2015年入选“国家知识产权示范企业”， 2022年被认定为“2022年浙江省知识产权示范企业”，共有6项发明专利荣获“国家专利优秀奖”，1项发明专利荣获“浙江省专利优秀奖”。

2013年，海正药业积极响应国家号召，通过贯标建立了规范化的知识产权管理体系，提升知识产权管理的系统化和专业化水平，确保知识产权管理绩效不断提升。2014年，公司成为首批通过国家知识产权管理体系认证的企业之一，并分别于2017年、2020年顺利通过中知（北京）认证有限公司第一次和第二次再认证，开启了第三次认证周期，公司知识产权管理体系的有效性得到了良好保持。

知识产权规范化管理机制

海正药业积极贯彻和落实《企业知识产权管理规范》国家标准，通过知识产权方针和目标的制定以及《知识产权管理工作手册》的编制，规范知识产权管理的全过程，使知识产权的管理工作更好地融入公司的管理体系中，同时围绕知识产权方针，有效组织实施和完善公司的知识产权管理和保护工作，形成了保护机制、运用机制、保密机制、奖惩机制、和培训机制等5方面的管理机制，本期介绍公司的运用机制、保密机制、奖惩机制和培训机制。（点击阅读《IPMS贯标认证助力海正药业核心竞争力提升（上）》）

02运用机制

重点条款

7.3.1　实施、许可和转让

a) 促进和监控知识产权的实施，有条件的企业可评估知识产权对产品销售的贡献；

b) 知识产权实施、许可或转让前，应分别制定调查方案，并进行评估。

公司不失时机地实施自有专利技术，或者引进他人的专利技术。在公司无条件或者不能充分实施自有专利技术时，公司适时进行转让或许可他人实施。专利的引进与转让由知识产权中心同有关部门一起提出可行性分析报告、法律状态调查报告和市场分析与价值评估报告。

知识产权中心根据公司发展需要，积极为公司实施国内外专利技术提供服务，参与专利实施许可合同或含有专利许可内容的技术转让合同的谈判、签订，并按照国家和本公司有关技术合同的规定执行。

03保密机制

重点条款

6.1.3　人事合同

通过劳动合同、劳务合同等方式对员工进行管理，约定知识产权权属、保密条款；明确发明创造人员享有的权利和负有的义务；必要时应约定竞业限制和补偿条款。

7.6　保密

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a) 明确涉密人员，设定保密等级和接触权限；

b) 明确可能造成知识产权流失的设备，规定使用目的、人员和方式；

c) 明确涉密信息，规定保密等级、期限和传递、保存及销毁的要求；

d) 明确涉密区域，规定客户及参访人员活动范围等。

公司与员工签署的劳动合同均附有“关于商业保密、竞业禁止及关联交易的承诺”，包含了职务发明的界定、保密责任、违约责任、竞业限制等知识产权条款。

公司制定的《档案管理制度》《档案借阅制度》《档案保密制度》《档案鉴定和销毁制度》和《档案图书情报等管理暂行办法》中规定：企业要加强生产经营和科技开发中的保密工作，对涉及知识产权的档案作为特殊档案妥善管理。未经许可，任何人不得私自保留或向外扩散。对涉及专有技术和其他商业秘密的文件、技术方案、科研成果、经营信息等，均在显著位置明示“专有技术”或“商业秘密”等标识，采取严格的保密措施，认真保护，严格管理。同时，公司推行实施了技术文件加密（FAS）系统，员工的办公电脑安装文件加密客户端，以实现文件加密查看等功能。

04奖惩机制

重点条款

6.1.6　激励

明确员工知识产权创造、保护和运用的奖励和报酬；明确员工造成知识产权损失的责任。

6.3　财务资源

c) 用于知识产权激励。

为激发科技人员的创造热情，公司建立了科技创新机制，制定了一系列的奖惩制度。如《新药研究管理办法（试行）》《技术与管理改进规定（试行）》《研发项目成果奖励办法》等，对药品注册获批、仿药一致性评价、政府科技项目等都明确了奖励标准，切实做到只要有创新，只要出成果，都有对应的奖励标准。

同时，为鼓励科技人员发明并申报专利的积极性，根据《中华人民共和国专利法实施细则》规定，公司根据职务发明创造的不同情况——发明专利、发明专利分案、实用新型专利、PCT专利（进入国家阶段）分别给予奖励：自2011 年至 2021年，公司共兑现发明专利奖励近400项，实际奖励金额超一百五十万元。

05培训机制

重点条款

6.1.2　教育与培训

组织开展知识产权教育培训，包括以下内容：

a) 规定知识产权工作人员的教育培训要求，制定计划并执行；

b) 组织对全体员工按业务领域和岗位要求进行知识产权培训，并形成记录；

c) 组织对中、高层管理人员进行知识产权培训，并形成记录。

d) 组织对研究开发等与知识产权关系密切的岗位人员进行知识产权培训，并形成记录。

海正药业组织全体员工按业务领域和岗位（如研发部门、人事部门、营销等部门的员工）要求开展知识产权培训，使其了解工作与实现知识产权目标的关系——针对职能部门负责人、主要业务骨干以及与知识产权关系密切的研发岗位人员开展知识产权专题培训教育；针对全体员工和新入职员工开展知识产权知识的宣传普及工作，以提高全体员工和新入职员工的知识产权意识。通过以上培训方式，公司确保了各层级员工具备所需的知识产权意识和相关知识。

海正药业通过将知识产权制度有机融入公司的整体管理，有力地促进了专利技术产品商业化，为发挥知识产权工作的价值最大化，提升企业的核心竞争力提供了强有力的保证。