贯点 | IPMS贯标认证助力鲁南制药锐意创新

  鲁南制药集团股份有限公司(以下称“鲁南制药”或“公司”)是国家多个部委认定的国家重点高新技术企业,下辖鲁南厚普、鲁南贝特、新时代药业、鲁南新时代医药等多家子公司,是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团,拥有22个独家中药品种,有替吉奥胶囊、单硝酸异山梨酯等重磅化学产品,以及聚乙二醇集落刺激因子、甘精胰岛素等多种生物医药拳头产品。

  多年来,鲁南制药秉承“造福社会 创造美好生活”的经营宗旨,坚持“以改革为动力,以市场为中心,以科技为先导”的发展战略,始终立足高端、自主创新,不断推进重大项目产业化,大力实施科技创新战略,在企业发展进程中涌现一大批知识产权成果。截至目前,公司已累计申请专利3100余项,授权专利1600余项,荣获中国专利金奖1项(舒尔佳®奥利司他胶囊)、中国专利银奖2项(宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液/小儿消积止咳颗粒和力创®盐酸表柔比星)和中国专利优秀奖8项;累计申请商标近4500件,累计成功注册近4000件;著作权累积登记14000余件,其中软件获批证书50余件。公司多个子公司获评国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业以及国家版权示范单位。

  为进一步提升知识产权管理水平,最大程度发挥知识产权对创新的积极作用,鲁南制药启动了《企业知识产权管理规范》国家标准贯标认证工作。并于今年6月邀请中知(北京)认证有限公司对公司6家子公司开展现场审核,在鲁南制药集团公司各级领导的关怀以及各子公司知识产权小组的积极配合下,鲁南制药6家子公司的知识产权管理体系认证审核工作顺利完成。

  通过贯标认证,鲁南制药知识产权管理工作中的良好做法得到了强化:
  (一)加强商业秘密管理,有效防范风险
  重点条款
  7.6 保密
  应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
  a) 明确涉密人员,设定保密等级和接触权限;
  b) 明确可能造成知识产权流失的设备,规定使用目的、人员和方式;
  c) 明确涉密信息,规定保密等级、期限和传递、保存及销毁的要求;
  d) 明确涉密区域,规定客户及参访人员活动范围等。
  鲁南制药一向重视商业秘密的管理,针对不同涉密岗位制定了相应的保密措施并予以有效执行。贯标后,公司加快了商业秘密管理制度完善及管理体系建设,提升对各类、各级商业秘密及相关涉密人员的管理能力,使商业秘密的产生、流转、保存、销毁等过程形成闭环,将泄密风险降至最低。
  (二)及时掌握法律、标准,研发放心药物
  重点条款
  5.3.3 法律和其他要求
  最高管理者应批准建立、实施并保持形成文件的程序,以便:
  a) 识别和获取适用的法律和其他要求,并建立获取渠道;
  b) 及时更新有关法律和其他要求的信息,并传达给员工。
  近年来,医药领域的新技术层出不穷,相应的技术、生产、检验检测标准常有更新,有关药品质量和知识产权保护的法律法规多有调整。鲁南制药安排专人负责对这些质量和法律法规的变动信息进行收集,整理后在公司内部及时传播学习,确保研发、生产、质检等岗位的员工能够及时了解掌握,从而保证公司的创新成果能得到有效保护,生产的药品能够满足消费者对健康用药的需求。
  通过贯标认证,鲁南制药在原有知识产权管理的基础上逐步形成了一套规范有序、全面覆盖创新相关过程的知识产权管理体系,为公司通过知识产权创造财富,用科技创新引领未来发展奠定了坚实基础。